QSR820是FDA质量体系规范中文版，这一规范的规定适用于本规范定义的医疗器械成品，即使用的对象是人的，在美国各州或领地,哥伦比亚特别区或波多黎哥联邦制造，进口或出口的器械成品。 在这个质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求(CGMP). 本规范要求规定了所有医用器械成品在设计,制造,包装,标签,贮存,安装和服务中使用的方法,设施和控制.这些要求是为了确保医疗器械成品的安全和有效,并遵从美国食品,药品和化妆品法.本规范提出了适用于医疗器械成品制造商的基本要求.如果某制造商只进行本规范规定的一部分操作,而不进行其他操作,则该制造商仅需执行适用于他所进行操作的那些要求.有关Ⅰ类器械,设计控制仅按在§820.30(a)(2)中列出的要求进行.这个规范不适用于成品组件和零件的制造商,但鼓励这样的制造商使用规范的适当规定作为指导.人类血液制品和血液成分的制造商不属于本规范的管理范围,但属于606的管理范围.
这一规范的规定适用于本规范定义的医疗器械成品,即使用的对象是人的,在美国各州或领地,哥伦比亚特别区或波多黎哥联邦制造,进口或出口的器械成品.
肯达信企业管理有限公司专业辅导苏州验厂网，苏州验厂资料，苏州验厂培训，苏州验厂咨询、苏州验厂论坛，苏州验厂软件，苏州验厂考勤，，苏州验厂辅导，苏州质量验厂，苏州品质验厂，苏州反恐验厂，苏州社会责任验厂，苏州人权验厂，苏州国外客户验厂，苏州验厂服务，专注于苏州中小企业的AVE验厂、苏州 WCA验厂、BSCI验厂、SA8000认证、ICTI认证、WRAP认证、ETI/SEDEX验厂、EICC认证、ICS验厂、 WCA验厂 、C-TPAT认证、GSV认证等验厂辅导，包括沃尔玛FCCA质量验厂, wal-mart ES验厂，TESCO人权质量验厂，DISNEY验厂，THD验厂，BSCI验厂、LIDL验厂、AVON验厂，Adidas验厂，家乐福验厂，DG验厂，FMG验厂，GAP验厂，GUESS验厂，Chicos验厂，COSTCO验厂，JCPENNEY验厂、LOWES 验厂，Macys验厂，TARGET验厂，NIKE验厂、biglots验厂、WOOLWORTHS验厂辅导,同时提供辅导ISO9001质量管理体系,ISO14001环境管理体系,OHSAS18000职业健康与安全、TS16949认证、FSC森林认证等辅导。
详情请来电：
Contact(联系人) ：
1、业务一组：陈容珍
电话: 0755-89335156-603 手机:13360525122
邮箱：sales603@cts1983.com QQ:2851160899
2、业务二组：陈小姐
电话: 0755-89335156-611 手机:18575592846
邮箱：sales611@cts1983.com QQ:2851160902
3、 业务三组：宁勤
电话: 0755-89335156-612 手机:18576401396
邮箱：sales612@cts1983.com QQ:2851160895
4、24小时服务热线：13823272032 400-690-0031
地址: 广东 |
免责声明： 以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，企业录对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。